印度西普拉(Cipla Limited)公司

印度西普拉公司概况

印度西普拉Cipla公司是一家拥有跨国业务的印度制药和生物技术公司,也是全球最大的非专利药物制剂制造商之一。西普拉公司成立于1935年,其最大的市场是印度,占其2018财年收入的39%,其次是非洲和北美,分别占22%和17%。在2018财年,公司的总收入达到1636.2亿卢比(合23.6亿美元)。它由化学,工业和制药实验室的 Khwaja Abdul Hamiedas博士于1935年成立。它的总部位于孟买,并在比利时,英国和美国设有办事处。西普拉公司在印度拥有3个符合cGMP并符合国际标准的制造工厂。其配方销往170多个国家,包括美国,加拿大,欧洲,非洲,大洋洲,拉丁美洲和中东。

西普拉公司在印度拥有34个现代化生产设施,从事活性药物成分(API)和制剂的生产。这些生产设施已获得主要国际监管机构的批准。该公司生产65种治疗类别和60多种剂型的2000多种产品,涵盖了传染性,非传染性,常见和新兴疾病以及罕见疾病。西普拉公司生产廉价的药物,并在艾滋病毒/艾滋病治疗方面发挥了先锋作用。它是全球抗逆转录病毒(ARV)药物的领先制造商之一,并且是世界上第一家每天向世界各国提供抗逆转录病毒药物的制药公司。在2014-15财年(根据公司资料),其抗逆转录病毒制剂被100多个国家的200万艾滋病毒患者使用。

印度西普拉公司产品系列

仿制药

我们在印度的仿制药业务已与4,000多个合作伙伴(覆盖整个印度)贡献了19%的国内制药收入。该业务在高度竞争的环境中运作,在高度分散的市场中拥有5,000多家制药公司。尽管面临竞争压力和持续的监管挑战,该业务在回顾年度仍实现强劲增长,并继续保持其在市场上的领导地位。我们的重点在于加强我们在三级和四级城镇的地位,并扩大产品组合以满足患者的需求。其中,西普拉公司生产的仿制印度伟哥西地那非)和仿制印度希爱力他达那非)在勃起功能障碍ED药物市场领域知名度很高。

专业医疗领域

在过去的两年中,Cipla一直致力于在创新和特种医学的基础上建立增长引擎2.0。公司已投入大量资金用于购买和许可资产,以满足患者未满足的临床需求。重点是在呼吸系统,中枢神经系统和重症监护领域建立专科药物专营权,重点是建立机构专科业务。一家专注于专业的公司的运营与一家普通公司的运营有很大不同,因此,为了建立稳健的业务模型,Cipla Technologies LLC(CipTec)的总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥。这也使公司有能力参与和在美国的生物技术和生命科学创新中心运营。

消费者健康

Cipla Health Limited(CHL)(Cipla的子公司)以成为印度最受消费者青睐的消费者保健公司为愿景,致力于通过创建解决方案来满足消费者未来需求并无缝地融入他们的生活方式,从而推动创新并简化医疗保健。Nicotex是其旗舰戒烟品牌,是同类产品中无可争议的市场领导者,并为成千上万的吸烟者戒烟提供了支持。ActivKids ImmunoBoosters,一种巧克力形式的儿童营养补充剂,成为各大卖场,电子商务(如亚马逊,Flipkart,Big等)中的第一个高端供应商。它还与Kidzania合作,在孟买和德里活跃的儿童娱乐场所,并设有常设机构。Cofsils止咳药使Cipla Health进入了草药润喉糖类别。在推出后的15个月内,CHL的益生菌品牌UnoBiotics成为LRGG(鼠李糖乳杆菌GG)市场的第一参与者。通过增加产品组合,CHL有望实现其“每天改善消费者生活”的使命。Cipla研究与开发(R&D)中心的主要重点是开发创新且价格合理的产品和药物输送系统。它开创了几个配方,并提出了许多首创配方无论是在印度和世界。

印度西普拉公司的制药生产能力

我们不断努力提高全球药品的生产制造能力。多年来,由于始终如一且及时地交付高度可靠的产品,患者和医疗保健专业人员对我们产品的信心得到了增强。我们将通过努力生产高质量的药物并实施创新的突破性技术来提供优质产品,以继续保持这种信心。秉承“关爱生命”的原则,我们致力于提高全球药品的可负担性。我们能够通过合理化成本和复杂性,增强产品组合,改进流程/产量以及替代供应商开发来做到这一点。

我们有65种治疗类别的1500多种产品,提供50多种剂型。这些功能从简单分子的开发到高度复杂的多性中心分子(具有可负担性和最高质量的区别)。我们的能力包括我们自己的设施和许可的设施,这些设施可以支持通用和生物技术业务。我们在制造资本方面的投资包括开发新的药物输送系统,促进支持API的基础设施和配方开发以及增强平台技术。

我们在锡金II号的先进配方生产工厂开始商业化生产。我们还确保了在印多尔和果阿的现有设施的配方制造,以服务于整个市场不断增长的需求。此外,我们委托班加罗尔Bommasandra的Oncology API每年增加10公吨的生产能力,并在Kurkumbh投入了微/流反应器的试验设施,这是迈向连续生产过程的一步。除新设施外,所有现有设施均定期进行升级,以符合当前的cGMP,安全,健康和环境标准。为节能和节水采取了各种措施。

我们已经通过提高产量,减少周期时间和降低成本来扩展了几个关键的API。对过程和操作改进的持续关注已将溶剂损失降低到不到15%,从而减少了对环境的影响。同样,在这一年中,配方中的批量增加了约45种产品,从而提高了生产率。我们现在正在通过将所有与过程相关的机器集成到服务器中以捕获实时过程参数的方式来数字化制造操作,以获取更好的操作控制,提高生产率和增强合规性状态。
印度西普拉公司的最先进制造设备符合cGMP规范,并符合国家和国际标准。在这些工厂生产的几种剂型和原料药仍在获得主要国际监管机构的批准,包括美国FDA,MHRA(英国),TGA(澳大利亚),德国联邦卫生部,MCC(南非),卫生部(加拿大),英威玛(哥伦比亚)安维萨(巴西),丹麦医学局,世界卫生组织和各国卫生部。器械管理局(HALMED)等机构的调查和检查。

了解更多信息请访问印度西普拉(Cipla Limited)公司官方网站

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