印度公司将生产第5种伟哥乌地那非udenafil

印度公司将生产第5种伟哥乌地那非udenafil。印度药业商ZyyesCadila的技术专业机构ZyyesUwinboxcie9nces正准备发布udenafil最新型治疗法,用以医治勃起功能困难(ED)。已被准许用以医治勃起功能困难ED的新研发的,合理的,可选择性的PDE5缓聚剂Udenafil的商标名字为Udzire。乌地那非udenafil是继伟哥、希爱力、艾力达和阿伐那非以后通过准许的伟哥大家族的第5个组员。
ZyyesCadil集团公司具备在印度市场销售由韩国亚太地区药业公司研发的该专利权药品的独有许可证。该药的商标名字为Zydema,最开始于2005年在韩国获得准许,之后又获得了其它准许。磷酸二酯酶5(PDE5)缓聚剂是ED的第一线治疗方案。现阶段,印度仅有西地那非(辉瑞制药的伟哥)和他达拉非(美国礼来公司的Cialis)可用以医治ED。西地那非见效迅速,但功效時间较短。他达拉非的功效時间更长,但与全身肌肉和后背疼痛的不良反应相关。乌地那非udenafil在PDE5缓聚剂中排行第5,乌地那非是PDE5缓聚剂类型中的第五种,它满足需要了对具备目前药品优点且具备更强耐受力的药品的要求。已发现Udenafil可合理医治ED的各类发病原因和情况严重水平,但临床研究中未汇报有肌肉疼/腰疼。见效快,功效时间长是udenafil的特有功能。在特定的临床研究中,这类治疗法的医治还造成 ED血压高或糖尿病人的阴茎勃起获得显着改进。勃起功能困难依然是常见病。据了解影响到了高达10%的男性朋友人口数。该患病率在40岁之上的男性朋友中非常广泛,该年龄层的男性朋友中有近52%身患这类病症。据统计,到2025年,全球身患ED的男性朋友人数将超过3.2亿,其中非洲,亚洲和南美等发展中大陸的增长幅度较大 。ZyyesCadila说,Udzire是当前ED药品系列的新组员,它将协助医师依据印度ED病人的特有要求订制治疗方案。鉴于印度现阶段都还没生产制造通用性阿伐那非,在看得见的未来,印度市场将会出现印度伟哥、印度希爱力、印度艾力达和印度乌地那非并存的情况。

乌地那非Udenafil是什么?

Udenafil是一种可选择性PDE5Is,在韩国研发并于2005年获准用以ED医治。其药代动力学特征包括达到较大 血浆血浆浓度(tmax)所需的時间。0.8–1.3小时,半衰期(t1/2)为9.9〜12.1小时,这将赋予其见效较快和功效时间长的临床特征。其分子结构与西地那非相似(伟哥;辉瑞制药,纽约,美国),并且乌地那非的同工酶可选择性与西地那非差不多。在病例对照研究实验中,已对有着广泛性发病原因或情况严重水平的ED男性朋友病人分析了udenafil的临床医学效果和安全性能;因而,各类PDE5Is,包括乌地那非,可以帮助临床医生在定制治疗方案与ED每个病人的具体需要和规定有着用于勃起或满意的最高效能的PDE5I和至少整体给定病人的副作用。在这篇综述中,重点介绍了乌地那非医治ED的有效性和安全性能的临床医学前和临床医学证据。

乌地那非Udenafil干扰和副作用的生理学基本研究

PDE包含一族金属磷酸水解酶,可裂解环腺苷单磷酸(cAMP)和/或环鸟苷单磷酸(cGMP)的3’,5′-环磷酸部分,以产生相应的5’核苷酸。34 PDE5选择性切割cGMP,这是阴茎勃起中的关键细胞内次级信使,一氧化氮(NO)介导海绵状平滑肌松弛和螺旋小动脉扩张的作用。34,35PDE5I具有与cGMP相似的结构,并通过竞争性结合PDE5的催化位点抑制NO衍生的cGMP的分解,从而使cGMP在海绵体和血管平滑肌细胞的细胞质中积累,从而持续激活NO / cGMP机制会导致性刺激期间阴茎血流量增加,并最终增强阴茎勃起。
PDE包括族金属材料硫酸铵核糖核苷酸,可裂化环腺苷酸阿糖腺苷(cAMP)和/或环脱氧核苷阿糖腺苷(cGMP)的3’,5′-环硫酸铵一部分,以形成对应的5’多肽链。36PDE5可选择性切割cGMP,这也是生殖器勃起中的重要細胞内次级令牌,一氧化氮(NO)信号转导棉状肌细胞松驰和螺旋式动脉血管扩大的功效。36,35PDE5I有着与cGMP相似于的构造,并根据竞争性相结合PDE5的催化位点抑止NO衍生的cGMP的转化,进而使cGMP在阴茎海绵体和毛细血管平滑肌细胞的胞质中累积,进而不断激话NO/cGMP机制会造成 性兴奋期内男性生殖器供血提升,并最后提高生殖器勃起。
在这种生理学背景下,诸如乌地那非等PDE5I的治疗效果取决于其对PDE5的特异性及其药代动力学,还取决于海绵组织中不同PDE亚型的分布。由于不同的PDE同工型分布在各类组织中,并且PDE5以高浓度存在于棉状肌细胞中,因而PDE5I对PDE5的可选择性优于其它PDE同工型是提升医治窗口的前提。36除此之外,除阴茎海绵体以外的组织中,PDE5对其它PDE同工型的可选择性和PDE5的抑止水平是决定PDE5Is安全性能和耐受性的关键因素。如果与其它PDE同工型相比,PDE5I对PDE5的亲和力差异足够大,则对其它PDE同工型的抑制作用就不太可能了,因而在医治性血液浓度值下产生异常副作用的概率较小。

乌地那非udenafil对比测试

乌地那非udenafil对比测试表

表1汇总了相对比较乌地那非udenafil和其它3种PDE5I对各类PDE同功酶的可选择性的数据信息。临床前研究说明,对乌地那非的PDE5抑止浓度值分別对比PDE1,PDE2,PDE3和PDE6的抑止浓度值低150倍,17倍,9倍和10倍。除此之外,相关与毛细血管舒张和泛红相关的PDE1,udenafil的PDE1可选择性(可选择性比为149)相似于sildenafil(可选择性比率为111)。同样,udenafil对PDE5的可选择性数据信息比较于PDE2、PDE3和PDE6的选择性数据与西地那非的数据相当。26至于PDE11,udenafil(选择性比为96)比tadalafil(选择性比为7.1)具有更高的选择性,但是尚未确定PDE11抑制的临床意义。31,37因此,乌地那非udenafil是选择性PDE5Is之一,基于其对其它PDE亚型的亲和性低。

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