外用伟哥、冲击波疗法与基因疗法-治疗ED的新选择

外用伟哥GTN的出现

到2030年,预测将有超出3亿男人身患勃起功能障碍。自从著名的“小蓝色药丸”万艾可于1998年投入市场以来,成为在历史上市场销售最快的药品以来,这家美国制药巨头已经投入巨资将其市场销售给全世界的勃起功能障碍患者。万艾可在上市三个月内就已经为辉瑞公司赚了4亿美元,在过去的二十年中,它的年销售额一直稳定在18亿美元左右。但是,到2020年,辉瑞在万艾可上的其余专利将永久失效。一批仿制万艾可已经出现在过去的六年中,特别是印度伟哥。随着制造商争相抢占份额,预测这些产品很快就会充斥市场。这将使万艾可更容易获得和更便宜,但是自从万艾可上市以来,很少开发出真正创新的疗法,而万艾可和希爱力和艾力达之类的类似药品(都通过阻断一种称为PDE5的酶来增加向阴茎的血流量)对大约70%的患者合理有效,仍然有很大的缺点。
首先,通常有从头痛到胃痛的显着副作用。此外,由于万艾可需要一个多小时的提前时间,因此需要预先计划性交,对于年纪较大的患者,由于与高血压或高血压药物的潜在危险相互作用,该药品通常不适合。对于最严重的勃起功能障碍形式的患者,通常是由于糖尿病或前列腺癌手术引起的神经损伤所致,万艾可通常根本不起作用。
随着勃起功能障碍似乎越来越普遍,对更好治疗的需求尤为紧迫,到下一个十年中期,全球患病率将超出3亿。
“急需一种新的治疗方法,以尽可能扩大患者群的范围,同时起到更长效的作用,以改善自发性并减轻按计划服用的压力,”该科泌尿科医师SamitSoni博士说。德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院。“很多患者希望能够服用一些东西,然后在30天之内不必担心。”
但是现在,几乎没有其他选择。万艾可的唯一替代方案包括需要直接注射到阴茎干以改善血液流动的药品,或进行复杂手术以适合阴茎泵或假体植入物。两者都不是特别理想。

外用伟哥的发现与有效成分

在2000年代初期,萨里郡一家制药公司FuturaMedical的科学家偶然发现了一种心脏病药品,该药品似乎是偶然诱发勃起的。“有传闻说人们故意将这种产品喷在他们的阴茎上,”Futura的研发主管肯•詹姆斯说。“这些观察结果已经在科学文献中报道过,该公司认为可能会有商业机会。”报道指出这是由于一种称为三硝酸甘油酯或GTN的特殊分子引起的,该分子引起阴茎血管扩张,增加血流量。GTN可能会迅速吸收到勃起中组织通过皮肤。这意味着它有可能直接作为凝胶或乳霜的一部分使用,几乎可以立即获得结果,而且不会产生与万艾可相关的副作用。
詹姆斯说:“万艾可希爱力艾力达是十分合理有效的药品,但50%的人会在一年内停止使用他们。”“60-70%的人对他们有一些程度上的不满意。这表明,如果我们能够向市场推出能够解决很多难题的产品,那将是一个机遇。”

外用伟哥GTN凝胶

外用伟哥

外用伟哥凝胶

在过去的十年中,Futura已开发出一种名为Eroxon的基于GTN的凝胶,这种凝胶能够在5至10分钟内促使轻度或中度勃起功能障碍的患者勃起。有人称它为最新外用万艾可,它似乎有可能成为二十年来第一种真正新颖的勃起功能障碍治疗方法。在投资者对支持勃起功能障碍的新疗法表现出新的兴趣之后,Futura去年完成了232名患者的临床试验,现在已着手进行最后的III期试验,该试验将在2019年底之前完成1,000名患者。如果成功,未来几年内可能会在临床上使用Eroxon。Soni表示:“该III期临床试验的最大难题是,他们在临床疗效上与万艾可比较。局部给药很难获得相似的疗效,但是与此同时,我们对药品如何通过皮肤吸收到血液中的理解有了很大的提高。”

冲击波疗法
在过去的五年中,人们对勃起功能障碍的兴趣重新显现,研究计划将更多的时间和金钱投入到被称为冲击波疗法的技术的临床试验中。与万艾可不同,这试图通过使低强度声波穿过勃起组织来扭转导致性功能障碍的难题。
科学家们仍不完全确定它是如何工作或为什么起作用,但到目前为止,他们认为这会导致勃起组织再生,促进新血管的生长并清除现有血管的斑块。“改善这些血管的功能可改善这些患者的血流和勃起。但是,由于存在多种勃起功能障碍的原因,因此,目前仅已知冲击波疗法可用于这些患者的一部分,尤其是那些由糖尿病或高血压引起的损害的患者。
目前在欧洲和美国正在进行一系列冲击波疗法的试验。但是,与万艾可相比,这种治疗方法的一大前景是无需定期使用。相反,患者仅需每半年或每年接受一次维持治疗。最诱人的是,在试图恢复阴茎的自然功能时,它指向最终的治愈方法,这一希望可能在未来几年内实现。

基因疗法–全面的解决方案
冲击波疗法目前仅获美国食品和药物管理局批准以刺激伤口愈合,因为科学家仍在努力确定最佳剂量以提高疗效并研究长期安全性。“关于冲击波疗法,有一些特别令人信服的数据,尤其是在某些病患中。
尽管科学家希望冲击波疗法能够 在未来的五到十年内准备就绪,但在诸如基因疗法等能够 提供完全治愈方法的长期疗法方面也正在取得进展。在加利福尼亚州北部的凯撒永久研究部,一群科学家确定了一种遗传旋钮,认为这个旋钮对于性功能是独特的。他们认为,这个旋钮在控制启动勃起的大脑信号中起着尤为重要的效果,而新的基因组测序编写新技术(如Crispr-Cas9)有一日能够 让科学家再次激活病患的这个旋钮。
项目负责人埃里克•乔根森解释说:“这个遗传位置是人体从色素沉着到体重再到性功能的许多不同系统所涉及的途径的一部分。”“但是令人兴奋的是,它似乎非常特定于性功能,这将有可能瞄准该位置而不会干扰身体的其他任何部位。由于基因组测序编写仍然是一个实验性的概念,乔根森说,监管机构需要时间来确定它的安全性。他说:“类似Crispr的新技术的首次使用可能会在对实验疗法有更多直接医疗需求的病患中使用。”
尽管基因疗法可能还差一点,但数十年来首次出现了针对勃起功能障碍的新疗法。随着伟哥时代的结束和可用研究资金的增加,该领域已展现出最好的前景。
多年来,性功能勃起障碍一直没有真正的创新。而外用伟哥、冲击波疗法和基因疗法的出现将可能会改变这一切。

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